Esta obra trata los conceptos y herramientas básicas y necesarias para poder concebir, desarrollar, implantar, mejorar y mantener un sistema de gestión de la calidad en los laboratorios clínicos. 
En su primera parte, se desarrollan conceptos básicos de la gestión de la calidad, de su puesta en práctica, las normas de calidad aplicables al laboratorio clínico y las metodologías y herramientas para la elaboración del manual de calidad, procedimientos y otros documentos.

En la segunda parte, se dan recomendaciones a tener en cuenta en la organización, las instalaciones, la bioseguridad, los elementos de trabajo, el control de la calidad analítica y la ejecución de las fases preanalíticas, analítica y postanalíticas.